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    復方甘草酸苷片

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    • 商品編號: 1713972
    • 可選規格:
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    • 品牌名稱: 美能
    • 通用名稱: 復方甘草酸苷片
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    藥品說明書

    審核通過
    藥品名稱: 復方甘草酸苷片
    通用名稱: 復方甘草酸苷片
    品牌名稱: 美能
    型: 片劑
    主要成份: 本品為復方制劑,其組份(每片)為: 甘草酸苷 (Glycyrrhizin)25mg 甘草酸單銨鹽(Monoammonium Glycyrrhizinate)35mg 甘氨酸 (Aminoacetic Acid)25mg 蛋氨酸 (Methionine) 25mg
    功能主治: 治療慢性肝病,改善肝功能異常。 可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。
    用法用量: 成人通常1次2~3片,小兒1次1片,1日3次,飯后口服??梢滥挲g、癥狀適當增減。
    不良反應: 本制劑在治療慢性肝病時,在雙盲法試驗107例中,7例(占6.5%)出現副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例(占1.9%),血壓上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。 1)重要副作用 假性醛固酮癥(pseudoaldosteronism)(發生頻率不明):可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過程中,要充分注意觀察(血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。 另外,還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發現CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給與適當的處置。 2)其它副作用 還可能出現以下癥狀(見表)
    忌: (以下患者不宜給藥) 1. 醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。 2. 有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下〕。
    注意事項: 1.慎重給藥 對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照(老年用藥))。 2.重要注意事項 由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時,可增加體內甘草酸苷含量,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。 3.給藥時注意 藥品交付時,應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷,甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 【兒童用藥】 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見(用法用量)和(注意事項) 【老年用藥】 基于臨床應用經驗,高齡者有易發低血鉀副作用傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。
    藥理作用: (一)藥理作用∶ 1.抗炎癥作用 (1)抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼現象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 (2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶 (lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外試驗(in vitro)具有以下免疫調節作用:1)對T細胞活化的調節作用;2)對γ干擾素的誘導作用;3)活化NK細胞作用;4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用 在in vitro初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。 5.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發痘阻止實驗中,有阻止發痘作用;在體外實驗系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。 (二)非臨床毒理研究: 急性毒性 給Wistar大白鼠口服本品每公斤體重12g(48片),未見死亡例,因此無法算出LD50。 LD50>12g(48片)。 另外,曾有在給予大鼠大量甘草酸單銨鹽的動物實驗中致腎畸形的報道。
    藏: 室溫保存(1~30oC)。
    有效期: 24個月
    生產廠商: 秋山片劑株式會社
    生產廠商地址: 2-4-21, Hiratsuka, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

    商品詳情

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