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    替格瑞洛片

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    • 商品編號: 2200608
    • 可選規格:
      90mg*56s
      90mg*14片/盒
    • 品牌名稱: 倍林達
    • 通用名稱: 替格瑞洛片
    • 批準文號: 國藥準字J20171077 | 進入【藥監局】查詢真偽 >
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    藥品說明書

    審核通過
    藥品名稱: 倍林達
    通用名稱: 替格瑞洛片
    品牌名稱: 倍林達
    型: 片劑
    主要成份: 本品活性成份為替格瑞洛。
    狀: 本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    功能主治: 本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。
    用法用量: 口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日兩次。除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應避免過早中止治療。
    不良反應: 1.高尿酸血癥, 血尿酸升高。2.腦出血,顱內出血, 出血性卒中。3.呼吸困難,勞力性呼吸困難, 靜息時呼吸困難, 夜間呼吸困難。4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點。7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創傷性血腫。8.血尿、尿中帶血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導管部位出血。
    忌: 1.對替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。2.活動性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內出血)的患者。3.有顱內出血病史者。4.中-重度肝臟損害患者。5.因聯合用藥可導致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片與強效CYP3A4抑制劑(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯合用藥。
    注意事項: 1.有出血傾向(例如近期創傷、近期手術、凝血功能障礙、活動性或近期胃腸道出血)的患者慎用本品。有活動性病理性出血的患者、有顱內出血病史的患者、中-重度肝損害的患者禁用本品。2.對于實施擇期手術的患者,如果抗血小板藥物治療不是必須的,應在術前7天停止使用替格瑞洛。3.應避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時停用替格瑞洛(如治療出血或擇期外科手術),則應盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風險。4.為謹慎起見,不建議尿酸性腎病患者使用替格瑞洛。5.應避免替格瑞洛與CYP3A4強抑制劑合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韋和阿扎那韋),因為合并用藥可能會使替格瑞洛的暴露顯著增加(見)。6.不建議替格瑞洛與CYP3A4強誘導劑(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡馬西平和苯巴比妥)聯合用藥,因為合并用藥可能會導致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。7.不建議替格瑞洛與治療指數窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麥角生物堿類)聯合用藥,因為替格瑞洛可能會使這些藥物的暴露量增加。8.不建議替格瑞洛與大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀聯合用藥。9.據報道在急性冠脈綜合征治療期間會出現頭暈和意識模糊癥狀,因此,出現這些癥狀的患者在駕駛或操作機械時應格外小心。
    藥理作用: 替格瑞洛是一種環戊三唑嘧啶(CPTP)類化合物。替格瑞洛及其主要代謝產物能可逆性地與血小板P2Y12ADP受體相互作用,阻斷信號傳導和血小板活化。替格瑞洛及其活性代謝產物的活性相當。在一項6周研究中,比較替格瑞洛和氯吡格雷抑制血小板聚集(IPA)的作用,對以20 uM ADP作為血小板聚集激動劑的急性和慢性血小板抑制效應進行了研究。負荷劑量替格瑞洛180 mg或氯吡格雷600 mg給藥后,在研究第1天對IPA起始作用進行了評價。替格瑞洛所有時間點的IPA均較高。約在2小時時,達到了替格瑞洛最大IPA作用,并持續了至少8小時。用藥6周后,評價替格瑞洛每次90 mg每日2次或氯吡格雷每次75 mg每日1次給藥后,IPA消退情況,同樣是對20 uM ADP的反應。替格瑞洛末次給藥后的平均最大IPA為88%,氯吡格雷的為62%。24小時后,替格瑞洛組的IPA(58%)與氯吡格雷組IPA(52%)相似,這表明漏服替格瑞洛患者的IPA可保持與氯吡格雷治療患者的IPA谷值相似。5天后,替格瑞洛組的IPA與安慰劑組的IPA相似。對于替格瑞洛或氯吡格雷,均不了解出血風險或血栓形成風險是否與IPA有關。由氯吡格雷換成替格瑞洛,會使IPA絕對增加26.4%,而由替格瑞洛換成氯吡格雷時,會使IPA絕對下降24.5%?;颊呖蓮穆冗粮窭讚Q成替格瑞洛,抗血小板作用不會中斷(見用法用量)。
    藏: 30℃以下保存。
    有效期: 24個月
    生產廠商: AstraZeneca AB
    生產廠商地址: SE-151 85 Sodertalje, Sweden

    商品詳情

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